医薬品グレードの錠剤用硬質アルミホイルブリスター包装
医薬品包装の急速に進化する状況において、硬質アルミホイルのブリスター包装は大きな可能性を秘めています。主に錠剤、カプセル、およびさまざまな固体剤形に使用されるこのパッケージは、そのバリア特性、保存期間の延長、および医薬品の完全性の確保で高く評価されています。
医薬品グレードの硬質アルミ箔とは何ですか?
アルミニウム箔は、さまざまな質に基づいて分類されます。 「ハードテンパー」という名称は、この箔がその強靭で頑丈な特性を達成するために集中的な処理を受けていることを意味します。安定性、保護、患者の安全性など、製薬業界の厳しい要求を満たすように特別に設計されています。
利点は次のとおりです。
- 優れた湿気およびガスバリア特性により、医薬品の完全性を維持します。
- 輸送や保管の厳しい環境に耐える堅牢性が必要です。
- 高速ブリスター包装機に対応し、包装工程を効率化します。
標準と実装
医薬品の包装は、消費者の安全性と製品の有効性を確保するための厳格な規制制約を遵守する必要があります。 FDA や ISO 15378 によって設定された業界標準は、医薬品の生産を支えています。
- 汚染管理: 医薬品グレードのホイルは、重金属汚染がなく、有害物質の浸出に耐えなければなりません。
- 微生物の完全性：微生物の増殖や汚染を防ぐ生体適合性素材を使用しています。
- 欠陥の最小化: 箔は厚さと外観の点で最小限の欠陥マージンを示す必要があり、これによりサプライチェーン全体での品質保証が促進されます。
合金焼戻しパラメータ
アルミニウム箔 (主に A1100-H18 および A8011-H19) の製造プロセスは、その性能と耐用年数における画期的な進歩を左右します。
これら 2 つの特定のアルミニウム合金はそれぞれ、ロールストックを議論する際に医薬品の直径に有益な硬質焼戻し箔の作成に役立つ品質を備えています。
| 合金の種類 | 気性 | 降伏強さ(MPa) | 一般的な厚さ (ミクロン) | プロパティ |
|---|---|---|---|---|
| A1100 | H18 | 155～290 | 40～200 | 優れた延性と成形性 |
| A8011 | H19 | 190～290 | 20～50 | 高強度、良好な成形BZO |
出典: 業界標準 – アルミニウム協会
対応する焼き戻しは、相当な硬度を達成することを表します。医薬品の場合、高強度のオンボーディングに直接関係することは、耐久性が向上し、サプライチェーン全体での輸送性が保証されることを意味します。
化学的性質
- pH耐性:広い pH 範囲にわたって安定して機能し、時間が経っても薬剤と相互作用したり分解したりしません。
- 耐食性:自然腐食を軽減する保護アルミナ層を形成し、長期の保存寿命を実現します。
- シール特性:使用される一般的なヒートシール化合物との化学的適合性により、患者の安全にとって重要な効果的な閉鎖が可能になります。
ブリスター包装の革新的な使用法
硬質アルミ箔を使用したブリスター包装は、産業用途の領域に役立つだけでなく、端末顧客の規模で優位性をもたらす可能性のある想像力豊かなマーケティング理論を強調します。この高度なテクノロジーは、薬理学的使用法データが埋め込まれた QR コードなどのスマートな接続、最適な錠剤の摂取に関する教育など、子供に安全な機能を指定します。
また、シリアル化の統合は、医薬品の転用に伴うリスクを抑制する規制の枠組みにとって効果的となり、偽造医薬品から生じる問題との闘いに非常に役立ちます。
